Стандарт ISO 9001. Система менеджмента качества (СМК)

Генеральный Директор TMS Ukraine
Михаил Левицкий

Что такое ISO 9001 – это основа менеджмента!

ISO 9001 – это самый популярный в мире стандарт, на базе которого создается система менеджмента качества (СМК) в организации с дальнейшей возможностью прохождения сертификации. В нем есть абсолютно все для понимания происходящего и необходимых изменений.

ISO 9001 входит в серию стандартов ISO 9000 — это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. ISO (International Organization for Standardization) является международной организацией по стандартизации. Название ISO происходит от слова “isos” – равный.

Разработчиком стандартов ISO 9000 является «Технический комитет ТК 176 Международной Организации». Эти стандарты основаны на идеи и положении теории всеобщего менеджмента качества (TQM). Прямым предшественником первой версии ISO 9000 был документ, выпущенный в 1979 году BSI под названием BS-5750, разработанным BSI — Британским институтом стандартов, который стал первым сводным руководством по системе управления в Великобритании и, в свою очередь, базировался на отраслевых стандартах военно-промышленного комплекса.

Стандарты серии ISO 9000 периодически пересматриваются:

1. версия была опубликована в 1987 году;
2. версия была выпущена в 1994 году путем пересмотра версии 1987 года;
3. версия была разработана в 2000 году, где был изменен подход к построению и управлению СМК путем радикального пересмотра версии 1994 года;
4. версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000:2005, в 2008 и 2009 годах — стандарты ISO 9001 и 9004. Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК 176 решил ограничиться «косметическими» правками — исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (то есть сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).
5. версия ISO 9001 была выпущена 23 сентября 2015 года совместно с ISO 9000.

Стандарты серии ISO 9000 были приняты и применяются более чем 190 странами мира!

Стандарты, входящие в серию:

• ISO 9000 определяет термины и определения, которые применяются ко всем стандартам системы менеджмента качества и менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
• ISO 9001 содержит набор требований к СМК. Текущая версия — «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования».
• ISO 9004 ISO 9004: 2018 дает руководящие принципы для повышения способности организации достичь устойчивого успеха в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путём использования подхода с позиции менеджмента качества. Это руководство соответствует принципам управления качеством, приведенным в ISO 9000: 2015. Текущая версия — «ISO 9004:2018 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
• ISO 19011 содержит руководство по аудиту систем управления, включая принципы аудита, управление программой аудита и проведение аудитов системы управления, а также руководство по оценке компетентности лиц, вовлеченных в процесс аудита. Текущая версия — «ISO 19011:2018 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

По данным исследования Международной организации по стандартизации (ISO) в 2018 году количество действующих сертификатов ISO 9001 в мире составляло – 878 664 на 1 180 965 площадках.

Преимущества сертификации системы менеджмента качества по ISO 9001

1. Усиливает авторитет предприятия у потребителя, заказчика, партнера и инвестора. Часто, наличие сертификата является ТРЕБОВАНИЕМ заказчика, партнера, инвестора или других заинтересованных сторон;
2. дает гарантию партнерам, что заключение любого вида договоров осуществляется со стабильно работающей организацией, в которой имеется вся соответствующая материально-техническая база. Управление и производство осуществляется и контролируется высококвалифицированным персоналом и, отвечающей последним и актуальным международным правилам стандартизации, системой по управлению качеством;
3. предприятие может рассчитывать на выдачу банками льготных и более выгодных кредитов;
4. получение ряда лицензий, так как наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ИСО, является обязательным условием; возможность участия в тендерах – также часто является обязательным условием наличие сертификата;
5. зачастую дает возможность сотрудничать с зарубежными партнерами и компаниями, потому что наличие данного сертификата необходимо во всем мире для ведения переговоров и деловых отношений и является обязательным условием при заключении зарубежных контрактов и соглашений;
6. увеличивает стоимость активов организации, поскольку СМК предусматривает наличие описанных процедур, статистических данных, балансов и т.д за определенный период;
7. предусматривает обязательное наличие инструментов менеджмента, понятных для контрагентов и полезных для организации – риск менеджмент, проектный менеджмент, процессный подход, постановку целей и т.д.;

А задумывались ли Вы над вопросом – ПОЧЕМУ?

Международные финансовые институты (EBRD, World Bank etc) очень часто требуют ВНЕДРЕНИЯ стандартов (например ISO 14001, 9001 и т.д.) при рассмотрении вопроса предоставления финансовой помощи?

Потому что в этом случае у Компании есть постоянно функционирующие процессы:

1. разработки и постановки целей;
2. управления рисками;
3. декомпозиции целей компании в индивидуальные цели исполнителей;
4. основой деятельности компании, ее процессов является цикл Деминга PDCA
5. в компании существует система управления несоответствиями на всех этапах жизненного цикла продукции и услуг;
6. в компании существует система корректирующих мероприятий и коррекции для предотвращения повторения несоответствий

Другими словами, Компания с внедренной Системой менеджмента в соответствии с требованиями, например стандарта ISO 9001, живет по понятным для контрагента ПРАВИЛАМ и ее реакция предсказуема и понятна.

ВОТ ТАК
Ниже представлены результаты опроса более 500 организаций на предмет конкурентных преимуществ сертификации.

Область применения стандарта ISO 9001.

Для организаций, интересующихся, как улучшить качество своей продукции и услуг, соответствовать ожиданиям и требованиям своих клиентов, существует семейство стандартов ИСО серии 9000, которая затрагивает различные аспекты управления качеством. Стандарты содержат рекомендации и инструментарий для системы управления организаций.

ЧТО ТАКОЕ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА?

Система менеджмента гарантирует организациям внедрение структурированного подхода к их деятельности для достижения поставленных целей. Некоторые из организаций, в особенности малые, ожидают, что все их сотрудники будут выполнять любые поставленные задачи одинаково хорошо. Но вне зависимости от размера бизнеса можно извлечь выгоду от установления четких процедур, которые будут содержать указания и требования к выполняемой работе. Данный процесс систематизирует процессы выполнения работ и называется системой менеджмента.

ISO 9001 устанавливает критерии для системы менеджмента качества и является единственным стандартом в серии стандартов ИСО 9000, на соответствие которому можно пройти сертификацию. Он может использоваться любой организацией, большой или маленькой, независимо от сферы ее деятельности. Фактически, более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах сертифицированы по ISO 9001.

Этот стандарт основан на принципах управления качеством, включая ориентацию на клиента, мотивацию и влияние высшего руководства, процессный подход и постоянное улучшение. Эти принципы более подробно объясняются в принципах менеджмента качества ISO. Использование ISO 9001 помогает гарантировать, что клиенты получают стабильные, качественные продукты и услуги, что, в свою очередь, приносит много преимуществ для бизнеса.

Трудно представить себе сферу человеческой деятельности, где нельзя было бы применить стандарт ИСО 9001:2015. Иными словами, его область применения безгранична.

КАК МОЖЕТ БЫТЬ СФОРМУЛИРОВАНА ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ СМК ИСО 9001:2015?

Для производственных предприятий она может звучать так: «проектирование, изготовление и поставка» (далее указывается наименование продукции). Для сервисной компании формулировка зависит от специфики предоставляемой услуги.

Очень часто при определении области действия системы менеджмента качества возникают вопросы у представителей компаний, бизнес-консультантов и экспертов. Какие процессы и в каком случае можно исключить из системы управления качеством?

Все исключения требований должны быть обоснованы и не вредить компании. Как это сделать правильно?

К примеру, компания, производящая вилки и ложки, решила исключить из своей системы управления процессы проектирования и разработки этих самых вилок и ложек. Организация доказывает, что вилки/ложки она не разрабатывает. Технологии давно куплены и отработаны, а чертежи и схемы производства ей предоставляет разработчик этих приборов. Соответственно в структуре компании нет отдела проектирования и разработки.

И действительно, качество вилки/ложки в рамках его технологического уровня, заданного уровня надежности и т.д. зависит не от рассматриваемой компании, а от компании, которая его проектировала. Качество сборки и выполнения всех заложенных проектировщиком технологий – уже от рассматриваемой компании. То есть, рассматриваемая организация может гарантировать лишь качество производства.

Поэтому, если вы решили «вырезать аппендицит» в своей компании, сначала убедитесь, что это не повлияет на жизнедеятельность вашей организации – организма, и обязательно задокументируйте это.

Стоимость ISO 9001 и как заказать сертификацию

Стоимость сертификации на соответствие стандарту ISO 9001 индивидуальна, и зависит от многих факторов, таких, как количество сотрудников, производственных площадок, процессов производства (услуг), сферы деятельности и т.д.

Для получения индивидуальной стоимости работ Вам необходимо заполнить (хотя-бы частично) ЗАЯВКУ и выслать нам на электронную почту info@tms.ua.
Высланная заявка является сугубо информационным материалом для анализа Вашего предприятия и составления конечной суммы сертификации по данному стандарту и не является Вашим согласием на проведение нами каких-либо платных и бесплатных дополнительных услуг, а вся информация расценивается как конфиденциальная, и не подлежит иной обработке.

Для интегрированных систем (несколько стандартов сразу), например ISO 9001+ISO 14001, 45001, 50001 предусмотрены существенные скидки.
Дополнительные услуги, такие как Сертификат на иностранном языке, количество сертификатов, подарочный вариант и т.д. зависят от Ваших пожеланий.

Как понять, что вашей компании нужен сертификат ISO 9001?

Ответьте на вопрос: относится ли нижеперечисленные пункты к Вашей компании?

• Вы – Уверенно развиваетесь и расширяете свою долю рынка?
• Вы – Активно участвуете в тендерных торгах?
• Вы – Выходите на международный рынок?
• Вам – Необходимо документальное подтверждение высокого качества вашего сервиса для Ваших потребителей и независимая оценка уровня Вашего развития и соответствия международным требованиям?

Но, по нашему глубокому убеждению, необходимо начинать с другого ВОПРОСА: а что ПОЛЕЗНОГО я могу получить от стандартов ISO серии 9000?

Кроме того, ответьте на следующие вопросы:

• хотите ли вы, чтобы в вашей компании процессы и процедуры выполнялись постоянно и одинаково?
• хотите ли вы, чтобы ваш персонал понимал свои цели и задачи?
• хотите ли вы, чтобы вы понимать вероятность достижения поставленных целей с учетом факторов неопределенности, обусловленных сегодняшним днем?
• хотите ли вы знать взаимное влияние процессов компании друг на друга, цели компании и каждого исполнителя?

МНОГО ВОПРОСОВ!

Но, не смотря на кажущуюся трудность, решение есть. И оно заключается в том, что организация должна:

1. поставить для себя Цели
2. нарисовать путь, по которому она пойдет к этим Целям
3. распределить ответственность и полномочия на этом пути
4. проанализировать и понять, что может помешать ей двигаться к Целям и их достигать
5. установить систему мониторинга, при помощи которой она сможет в любой момент ответить на вопрос – А правильно ли я двигаюсь к намеченной Цели?

Необходимые документы для прохождения сертификации ISO 9001

СМК, построенная в соответствии с ISO 9001:2015, требует наличия определенной документации. Документация СМК может состоять из множества различных типов документов. Обычно, она включает в себя: политику в области качества, руководство по качеству, процедуры, рабочие инструкции, планы по качеству и записи. Иерархия СМК обычно представляется так:

1. Руководство по качеству.
   • Данный документ перестал быть обязательным в соответствии с требованиями новой версии стандарта ISO 9001:2015. Однако, мы все равно включаем его сюда.
2. Политика в области качества.
   • Документ декларативного характера, четко и ясно формулирующий общую политику компании, направленную на удовлетворение потребностей заказчика и постоянное улучшение. Из данного документа непосредственно следуют Цели в области качества. Также показывает уровень отношения Руководства компании к декларируемым ценностям
3. Процедуры.
   • В этих документах определяются правила и последовательность выполнения в вашей организации установленных процессов.
4. Рабочие инструкции.
   • В качестве рабочих инструкций могут быть любые документы, дающие детальные указания о выполнении каких-либо работ внутри отдельной процедуры. Например – должностные инструкции.
5. Записи
   • Документы, подтверждающие факт выполненных действий. Например, журналы регистрации, отчеты.

С другой стороны, как понять, что мы ничего не забыли?

Нужно просто ВНИМАТЕЛЬНО изучать стандарт. Возьмите красную ручку, фломастер, карандаш и отметьте документы, на которые ссылается стандарт – ОРГАНИЗАЦИЯ ДОЛЖНА….

Учебные курсы, которые помогут вам внедрить ISO 9001

• Внутренний аудитор систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015, ISO 19011:2018
• Специалист систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015. Внутренний аудитор.
• Специалист по интегрированным системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 19011:2018
• Обмен опытом аудиторов ISO 9001:2015, ISO 19011:2018
• Специалист по интегрированным системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 19011:2018
• Специалист по интегрированным системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 50001:2018, ISO 19011:2018

Кто должен посетить?

• руководителей предприятий и топ-менеджеров
• директоров по качеству, менеджеров по качеству и интегрированным системам
• ведущих специалистов, работающих в сфере стандартизации и сертификации
• членов Рабочих групп по разработке, внедрению Системы менеджмента на предприятии
• внутренних аудиторов систем менеджмента
• всех интересующихся

Что я буду изучать?

На наших курсах Вы детально ознакомитесь с требованиями стандарта ISO 9001:2015. Узнаете о стандартах серии ISO 9000 и дополнительных стандартах ISO серии 10000. Обсудите особенности документирования процессов и требований стандарта, применение риск-менеджмента и логики разработки и развития системы менеджмента.

Вы изучите стандарт ISO 19011:2018 на основе ряда практических заданий и примеров, обсудите возможные несоответствия, причины и корректирующие действия, необходимые для устранения данных несоответствий.

Немаловажным фактором является возможность задать вопросы преподавателю и пообщаться с представителями различных предприятий во время обучения.

Что входит в обучение?

Для слушателей предусмотрен комплект раздаточных материалов в электронном и бумажном виде.

Обучение проводится в формате лекций и практических занятий, секций вопросов и ответов.

В заключении обучения предусмотрено тестирование. При успешном прохождении тестирования участник получает соответствующий сертификат.

Рекомендации по внедрению процессного подхода в pdf – ПОЛУЧИТЬ

Простые инструменты менеджмента качества в pdf – ПОЛУЧИТЬ

Видеоролик

Facebook TMS Ukraine